Novo remédio contra câncer de mama avançado é aprovado pela Anvisa

Tratamento do câncer de mama em estágio avançado

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária, a Anvisa, aprovou o registro de um novo medicamento para o tratamento do câncer de mama em estágio avançado ou com metástase. O remédio, chamado Etcamah, à base da substância camizestranto, é indicado a pacientes adultos com um tipo específico da doença.

O tratamento é voltado para tumores que apresentam receptor de estrogênio positivo, conhecido pela sigla ER+, e que não possuem a proteína HER2. O medicamento também é destinado a mulheres que desenvolveram a mutação genética ESR1 durante o tratamento inicial com terapia hormonal associada a inibidores de CDK4/6, por pelo menos seis meses.

Alternativa terapêutica

De uso oral, o remédio surge como uma nova alternativa terapêutica para pacientes que ainda não apresentam sinais de avanço da doença em exames de imagem ou na avaliação clínica, mas que já possuem a mutação do gene ESR1, fator associado à resistência aos tratamentos hormonais convencionais.

Segundo a Anvisa, o medicamento pertence a uma nova geração de terapias conhecidas como degradadores seletivos do receptor de estrogênio. Na prática, ele bloqueia e promove a eliminação desses receptores nas células cancerígenas, dificultando o crescimento dos tumores que dependem desse hormônio para se desenvolver.

Instituto Nacional do Câncer (Inca)

O câncer de mama continua sendo o tipo de tumor maligno mais frequente entre as mulheres. Dados do Instituto Nacional do Câncer (Inca), apontam que mais de 73 mil casos da doença foram registrados no Brasil entre 2023 e 2025. O número representa cerca de 30% de todos os diagnósticos de câncer na população feminina.

Fonte original: https://agenciabrasil.ebc.com.br/radioagencia-nacional/saude/audio/2026-09/novo-remedio-contra-cancer-de-mama-avancado-e-aprovado-pela-anvisa

A Anvisa aprovou recentemente importantes opções terapêuticas para o tratamento do câncer de mama avançado ou metastático. Como houve mais de uma aprovação de destaque para esse perfil de paciente recentemente, vale destacar as principais novidades:

1. Etcamah (camizestranto) – Aprovado em setembro de 2026

• O que é: Um medicamento oral desenvolvido pela AstraZeneca, voltado para a medicina de precisão em oncologia.
• Indicação: É voltado para o tratamento de pacientes adultos com câncer de mama localmente avançado ou metastático que já demonstram a presença do gene ESR1 mutante, mas que ainda não apresentaram progressão radiológica em etapas anteriores do tratamento.
• Importância: Atua diretamente em mutações genéticas específicas que costumam surgir no decorrer da terapia hormonal, ajudando a bloquear a progressão da doença de forma direcionada.

2. Inluriyo® (tosilato de inlunestranto) – Aprovado em junho de 2026

• O que é: Outro tratamento oral de grande relevância aprovado pela Anvisa neste ano.
• Indicação: É direcionado a pacientes com câncer de mama avançado que já passaram por tratamentos prévios com terapia endócrina, servindo como uma nova alternativa quando o tumor adquire resistência aos bloqueios hormonais convencionais.

Outras Expansões Recentes de Acesso

Além desses novos registros, a Anvisa também tem ampliado o uso de terapias já conhecidas para cenários complexos, como novas indicações para o tratamento do câncer de mama triplo-negativo avançado ou metastático (frequentemente associado a uma evolução clínica mais rápida e desafiadora).

Nota: Após a aprovação do registro pela Anvisa, os novos medicamentos passam pela etapa de definição de preço máximo pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED) para, posteriormente, poderem ser incorporados de forma efetiva aos mercados privado e público de saúde.

Como o Camizestranto Funciona (Mecanismo de Ação)

O camizestranto pertence a uma classe de medicamentos chamada SERD (Selective Estrogen Receptor Downregulator, ou Degredador Seletivo de Receptor de Estrogênio).

• Ele atua ligando-se aos receptores de estrogênio nas células cancerígenas e promovendo a sua degradação, além de bloquear a ação dos hormônios que estimulam o crescimento do tumor.
• O grande diferencial dessa nova geração de SERDs (em comparação com terapias hormonais mais antigas) é a capacidade de neutralizar tumores que desenvolveram mutações no gene ESR1, uma alteração genética comum que costuma causar resistência aos tratamentos hormonais tradicionais em pacientes com câncer de mama do tipo HR-positivo / HER2-negativo.

O que dizem os Estudos Clínicos

A aprovação pelas autoridades regulatórias foi impulsionada por dados expressivos de eficácia clínica (como os estudos de fase avançada conduzidos pelo programa de desenvolvimento global do medicamento):

• Ganho de sobrevida livre de progressão: Os estudos demonstraram que o uso do camizestranto reduziu significativamente o risco de o tumor voltar a crescer ou de progressão da doença em comparação com a terapia endócrina padrão isolada.
• Perfil oral: Por ser um comprimido de uso oral, ele oferece maior conveniência para a rotina da paciente, permitindo o controle da doença fora do ambiente hospitalar em muitos momentos do acompanhamento.

Próximos Passos no Sistema de Saúde

Com o registro concedido pela Anvisa, o medicamento entra agora na fase de negociação de comercialização e, futuramente, na avaliação para incorporação nos planos de saúde (Rol da ANS) e no Sistema Único de Saúde (SUS), etapas fundamentais para ampliar o acesso das pacientes.